Aplicación GESTEMA

Gestema FSMA Manager

Aplicación profesional para organizar el Food Safety Plan, documentar el análisis de peligros y gestionar controles preventivos conforme a FDA 21 CFR 117. Pensada para PCQI, responsables de calidad y consultoras que trabajan con empresas exportadoras.

Gestema FSMA Manager — vista 2
Gestema FSMA Manager — vista 3
Próximamente · disponible el 1 de julio de 2026

FSMA Manager ya está operativo en entorno local. Contratación y pago disponibles a partir del 1 de julio de 2026.

gestema.com › FSMA Manager
Captura de Gestema FSMA Manager
FDA 21 CFR 117·21 CFR 117.130·Food Safety Plan·FSMA / PCQI

Qué hace

Características

Estructura el plan de inocuidad de principio a fin y mantén las evidencias listas para auditoría o revisión FDA.

Plan de inocuidad (FSP)

  • Constructor experto del Food Safety Plan
  • Análisis de peligros con justificación de significancia
  • Controles preventivos: PCC, límites críticos/operativos y monitoreo
  • Diagrama de flujo de proceso

Datos maestros

  • Multiempresa y multiplanta
  • Productos y uso previsto
  • Equipo de inocuidad alimentaria

Aplicabilidad y normativa

  • Evaluador de aplicabilidad FDA
  • Matriz FDA/FSMA: Subpartes A–G, Part 112 y trazabilidad (Part 1-J)

Prerrequisitos PRP/BPM

  • Biblioteca de 80 procedimientos desarrollados
  • Criterios, registros, verificación y referencias 21 CFR
  • Descarga e impresión con cabecera y firmas

Registros y revisión

  • Reanálisis del plan (117.170)
  • Glosario PCQI con cita normativa
  • Revisión y alertas PCQI
  • Plan de retirada y calibración

Documentación y exportación

  • Documentos con versionado y estados, vinculados al plan
  • Generador de 20 tablas PCQI
  • Exportación a Word, HTML, CSV y JSON

Herramienta de apoyo para estructurar y documentar el cumplimiento FSMA. No sustituye la revisión de un PCQI cualificado, la validación de controles ni la inspección oficial.

Para quién es

Perfiles profesionales

Pensada para quienes trabajan con evidencias y necesitan orden, trazabilidad y criterio.

PCQIResponsable de calidadConsultor/aAuditor/aDirección técnica

Paquetes

Pago único · licencia de por vida

Sin suscripciones: compra una vez, úsalo siempre. FSMA Manager se vende como paquete cerrado, no como SaaS recurrente. Elige el que encaja con tu caso y la licencia es de por vida con actualizaciones menores incluidas.

Empresa Fabricante

Una empresa con un único centro productivo

999 €1.499 €pago único
Edición Fundador · primeras 50 licencias a 999 €, después 1.499 €
  • 1 empresa · 1 centro productivo
  • Food Safety Plans ilimitados
  • HARPC, controles preventivos y PRP/GMP completos
  • Recall, calibración, alertas y revisión PCQI
  • Exportación PDF y DOCX
  • Licencia de por vida · actualizaciones menores incluidas
Solicitar paquete Empresa Fabricante

¿Dudas antes de comprar? Escríbenos a gestema@gestema.com o llámanos al +34 686 135 530. Contratación activa a partir del 1 de julio de 2026.

📘 Documentación oficial

Manual de instalación y uso

Guía completa para el cliente: requisitos del equipo, navegadores recomendados, acceso e instalación (web + PWA), uso paso a paso, resolución de problemas, seguridad de la información, glosario y checklist de puesta en marcha. ~21 páginas A4, lista para descargar o consultar online.

Documento oficial Gestema Consultores · Edición 1.0 · Junio 2026 · Soporte: administracion@gestema.com · +34 686 135 530 (L–V 09–14 y 16–18 · respuesta en 24 h).

Organiza tu Food Safety Plan con criterio

Accede a Gestema FSMA Manager y trabaja el plan de inocuidad con orden, trazabilidad y revisión PCQI.

Herramienta de apoyo documental. No sustituye la revisión regulatoria ni la responsabilidad del PCQI cualificado.