OOS · Tendencia + Mapeo Analítico
Versión ampliada del gestor OOS (Out of Specification): incluye análisis de tendencia mensual, mapeo por analista / laboratorio / equipo, ratio OOS confirmados vs invalidados (calidad del propio laboratorio) y eficacia de la investigación. Se basa en FDA OOS Investigations Guidance (2022).
1
Datos generales
2
Nuevo OOS
3
Bandeja OOS
4
Mapeo + tendencia
Por analista
Por equipo
Tendencia mensual (12m)
5
Síntesis técnica y evidencias
OOS totales
0
Confirmados (fabricación)
0
% invalidados (calidad lab)
—
Firma responsable
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Generado